世界卫生组织电磁场健康风险评估的基本原则是什么??

值得国内各界注意的是,WHO“国际电磁场计划”在2006年已经以WHO正式出版物的形式发布了名为《制订以健康为基础的电磁场标准的框架》(以下简称《框架》)的重要文件。该文件除了向各成员国发出了“强烈要求各成员国采纳国际标准”的明确要求以外,还对如何正确评估EMF曝露风险的科学研究结果发表了结论性的见解。《框架》指出:

限制人类EMF曝露的曝露标准是建立在对健康科学各学科的研究基础之上的。包括生物学、流行病学和医学,同样包括物理学和工程学。所有这些学科在验证是否存在有害健康影响以及为确定适当的保护水平提供信息等方面,起着重要的单独或者集合性的作用。与标准有关的研究包括:电磁场生物效应研究、场源的物理特性研究、实际曝露水平和风险人群研究等。

针对一些地方出现的片面地将某些个案研究的“阳性”结果当作已证实的有害健康结论的错误思想方法,WHO《框架》强调了“健康风险总体评估”的重要性,指出:

在科学一致性和其他方面存在一些不同看法的情况下,对这些个案研究的理解可能是有争议的。为了尽可能获得一致意见,需要进行总体评估(也称之为“健康风险评估”)。总体评估通常是在其他国家和国际评估机构已完成复核的基础上作出的。

首先,应依据一定的选择标准决定对单项研究的取舍。这些准则包括:研究设计的质量、研究进行的质量、报告的质量、同行评议文献以及报告本身对确定标准是否有价值等(《框架》特别指出,有些健康影响研究是在远远高于已经确定的有害健康影响限值的场水平下进行的,而这是与标准限值无关的)。

WHO指出,尽管有上述选择标准来确保用于评估的研究结果本身的有效性,在对文献进行比较评价时仍会遇到不确定性和不一致性。为了使健康风险的判断过程透明规范,应用了一些准则或方法,如希尔准则(Bradford Hill,1965)和国际肿瘤研究机构(IARC,1987)用于癌症评估的分类法等。

《框架》对希尔准则的应用作了较详细的阐述。指出,在对任何健康影响数据进行评估时,必须阐述以下问题:

·对流行病学研究,曝露与风险之间关联的强度是很重要的。在风险与曝露之间是否存在清晰的关联?

强关联是指危险度比(risk ratio,RR)在5或以上。对吸烟,很多研究统计的RR是超过10的。但是对50/60Hz电磁场的曝露研究结果,如对儿童期白血病的研究RR约为1.5~2,它与强关联相比,更容易受偏倚和混淆的影响,表明要作出有价值的结论还需要进一步的证据。电磁场曝露动物实验研究的癌症支持性证据,对增加流行病学研究结果被接受为真实风险的可信度具有重要意义。

·电磁场曝露与健康风险之间的关联性研究的一致性如何?是否大多数研究对同一疾病显示了同样的风险?

以吸烟为例,基本上所有的有关吸烟的流行病学研究都证实了肺癌风险的增加。研究可能表明在一些类型的癌症和一些曝露类型之间有统计学上的足够的关联,但对其他的则没有。换而言之,研究报导的和癌症的关联,可能在他们的类型和亚型上彼此是不一致的。应重视不发生偏倚和混淆的验证真实风险的流行病学研究设计的能力。

·在电磁场曝露与健康影响方面是否存在剂量—反应关系?

再以吸烟为例,人吸烟越多,患肺癌的风险越高。那么,在电磁场曝露与健康影响之间是否也有剂量—反应关系呢?

·在电磁场曝露和被考虑的健康影响的关联性方面有没有实验证据?

与仅仅通过细胞或组织验证的健康影响证据相比,通过动物实验验证的证据更有力。因为整个动物能够通过不同的机制来放大、缩小或消除曝露对生理因子的影响。整体动物研究的权重大于分离的组织和细胞研究的权重,这是因为细胞与组织缺少全身调节的控制和机理。

·在EMF场曝露和被考虑的健康影响之间的关联性方面有没有合理可信的生物学机制?

在已知一种物剂如何致病后,原来不明确的科学证据就很容易解释了。在细胞研究中观察到的生物反应并不那么重要,除非在动物研究与人类健康影响研究中证实有与之相似的反应。

WHO《框架》强调指出:

科学证据本身必须作为一个整体来考虑,以全面评估EMF曝露的任何有害健康影响。只有在来自流行病学研究、人类志愿者研究、动物和细胞研究的大多数证据都应证明该影响的存在时,才能确认一种健康影响。假如大多数证据都证明这种健康影响并不存在,只有一项研究证明它存在,那就应该判断,其阳性结果是不是由其他因素造成的,在该项电磁场曝露研究中观察到的健康后果可能是这种因素造成的。

WHO《框架》指出,流行病学研究能直接提供人类曝露于某物剂的健康影响的信息,因而在评估中常给予了最高的权重。然而,流行病学研究可能会受到偏倚和混淆的影响。另外,流行病学研究是以基于观察为特征的,难以推断因果关系(除非证据很强时)。WHO还指出,在细胞层次上取得的研究通常只能用于调查作用机理,一般不单独作为人体影响的证据。这一点很值得医学界在发布组织与细胞培养试验研究结果时注意。不应单恁缺乏人体调节功能的体外细胞实验研究结果,武断地推断出有害健康的结论。

信息来源:《输变电设施的电场、磁场及其环境影响》 中国电力出版社

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